5月10日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品安全鞏固提升行動推進會暨市縣藥品監(jiān)督能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點工作現(xiàn)場會在興安盟科右前旗召開。
自治區(qū)藥品監(jiān)管局、興安盟委行署、科右前旗委政府對這次現(xiàn)場會高度重視。自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員、自治區(qū)藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐天平，盟行署副盟長、科右前旗委書記孫書濤，盟行署二級巡視員孫德敏出席會議。
現(xiàn)場看，看得真真切切
藥品是治病救人的特殊商品，保障藥品安全有效是嚴(yán)肅的政治問題、基本的民生問題、重大的經(jīng)濟問題、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問題。
《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作措施的通知》發(fā)出后，自治區(qū)藥監(jiān)局加強頂層設(shè)計、統(tǒng)籌規(guī)劃推動，興安盟市場監(jiān)管局在思想上高度重視、在行動上強力推進，科右前旗市場監(jiān)管局創(chuàng)新創(chuàng)造實施、真抓真干落實。
科右前旗市場監(jiān)管局作為全區(qū)第一批市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)5家試點單位之一，積極爭取地方黨委、政府和有關(guān)部門支持，不斷加大人力、物力、財力投入和體制機制創(chuàng)新力度，積極打造藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)先行先試“示范區(qū)”，有效發(fā)揮了典型示范、先行引路、以點帶面作用。
10日上午，興安盟市場監(jiān)管局黨組書記、局長郭凌云首先代表興安盟市場監(jiān)管局致辭。隨后，與會人員現(xiàn)場觀摩了科右前旗藥品智慧監(jiān)管綜合服務(wù)平臺運行情況，觀看了“精兵領(lǐng)航、藥安前旗”宣傳片。在興安盟乾誠大藥房連鎖有限公司，觀摩了“藥安前旗”手機APP使用情況，和藥品安全協(xié)管員、藥品安全信息員工作情況。
集中聽，聽得認(rèn)認(rèn)真真
10日下午，與會人員在興安盟行署二樓聯(lián)席會議室集中開會。
在自治區(qū)藥監(jiān)局副局長范曼昕傳達全國藥品安全鞏固提升行動推進會議精神后，全區(qū)第一批市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點單位興安盟科右前旗市場監(jiān)管局、通遼市科爾沁區(qū)市場監(jiān)管局、赤峰市喀喇沁旗市場監(jiān)管局，全區(qū)旗縣（市、區(qū)）藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點呼倫貝爾市扎蘭屯市市場監(jiān)管局先后作了交流發(fā)言。
科右前旗市場監(jiān)管局黨組書記、局長田志偉以《精兵領(lǐng)航提升藥品安全監(jiān)管能力，藥安前旗共筑北疆安全穩(wěn)定屏障》為題，介紹了開展藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點情況。在試點建設(shè)過程中，科右前旗創(chuàng)新實施“精兵領(lǐng)航、藥安前旗”工程，科學(xué)構(gòu)建“12345”藥品安全監(jiān)管工作機制，積極為建設(shè)祖國北疆藥品安全穩(wěn)定屏障貢獻力量。“1”，即明確一個目標(biāo)，緊盯構(gòu)建治理體系持續(xù)用力。（構(gòu)建科學(xué)規(guī)范高效藥品安全治理體系）“2”，即壓實兩個責(zé)任，對標(biāo)試點創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)凝智聚力。（壓緊屬地及企業(yè)管理責(zé)任、壓實日常監(jiān)管責(zé)任）“3”，即培塑三支隊伍，圍繞打造過硬隊伍精準(zhǔn)發(fā)力。（建強專職檢查員隊伍、建優(yōu)藥品協(xié)管員隊伍、建好藥品信息員隊伍）“4”，即優(yōu)化四條路徑，錨定提升監(jiān)管質(zhì)量激發(fā)活力。（優(yōu)化“聯(lián)動協(xié)同”工作路徑、優(yōu)化“藥安前旗”智慧路徑、優(yōu)化“兩級片警”監(jiān)管路徑、優(yōu)化“信用等級”扶持路徑）“5”，即取得“五化”成效，切實增強藥品安全監(jiān)管能力。（強組織促齊動員、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)化，專業(yè)人干專業(yè)事、監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化，精監(jiān)管賦智慧能、監(jiān)管方式數(shù)字化，建網(wǎng)格促全覆蓋、監(jiān)管責(zé)任包干化，“體檢式”助降風(fēng)險、監(jiān)管企業(yè)規(guī)范化）科右前旗市場監(jiān)管局試點建設(shè)的經(jīng)驗、做法和成果，得到了與會人員的廣泛認(rèn)可。
大家談，談得明明白白
與會人員圍繞如何建立藥品安全協(xié)管員信息員隊伍、開展藥品安全鞏固提升行動、加強基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)，進行了深入、坦誠、長時間、富有建設(shè)性的座談。
呼倫貝爾市、興安盟、通遼市、赤峰市、錫林郭勒盟、滿洲里市、二連浩特市市場監(jiān)管局分管藥品監(jiān)管工作的副局長和相關(guān)科室負責(zé)人在發(fā)言中，將工作中的難點、堵點、焦點問題一一道來。
自治區(qū)藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)秦書真、藥品流通和化妝品監(jiān)管處處長石麗、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長白志國、藥品安全監(jiān)察處處長王曉麗現(xiàn)場給予了及時、準(zhǔn)確、專業(yè)的回應(yīng)。
興安盟市場監(jiān)管局四級調(diào)研員張春明在座談發(fā)言時，重點介紹了“兩品一械”監(jiān)管“一碼通”有關(guān)情況。
在信息化時代背景下，興安盟市場監(jiān)管局因應(yīng)基層監(jiān)管需求，積極擁抱數(shù)字化、智慧化市場監(jiān)管能力變革。在自行編制《醫(yī)療器械監(jiān)管工作手冊》基礎(chǔ)上，自主研發(fā)了“兩品一械”監(jiān)管一碼通，并于今年4月8日投入使用，有效推動了監(jiān)督檢查和案件查處質(zhì)量全面提升。
“一碼通”為數(shù)據(jù)類二維碼信息，操作界面簡潔直觀，系統(tǒng)內(nèi)置監(jiān)管對象數(shù)據(jù)庫、豐富的法律法規(guī)庫和案例庫，常識、監(jiān)管步驟、違法行為及對應(yīng)違反條款、處罰條款、執(zhí)法文書模版等，突出了藥品、化妝品、醫(yī)療器械檢查重點。
“一碼通”以便捷性、實用性、準(zhǔn)確性、實時性的核心價值，提高了日常學(xué)習(xí)、監(jiān)督檢查、案件查辦的質(zhì)量和效率，有效滿足了監(jiān)管實際需求：法律法規(guī)可以在“一碼通”上實時更新；執(zhí)法人員在手機上操作，就可以實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的快速檢索和比對，輔助執(zhí)法人員快速準(zhǔn)確出具執(zhí)法文書。“一碼通”的正式啟用，標(biāo)志著興安盟“兩品一械”監(jiān)管進入了智能化、精準(zhǔn)化、規(guī)范化時代。
興安盟將以“兩品一械”監(jiān)管為試點，以“小切口”帶動“大提升”。持續(xù)征集基層監(jiān)管執(zhí)法人員建議，不斷完善管理框架和賦能數(shù)據(jù)模塊，將應(yīng)用范圍拓展至食品安全、特種設(shè)備安全、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全等市場監(jiān)管各領(lǐng)域，成為一款市場監(jiān)管綜合性執(zhí)法輔助工具，實現(xiàn)以用促學(xué)、以練促進的良性循環(huán)。
領(lǐng)導(dǎo)講，講得清清楚楚
在認(rèn)真聽取大家發(fā)言后，自治區(qū)藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐天平作了重要講話。
他充分肯定了全區(qū)藥品安全鞏固提升行動成效，深入分析了當(dāng)前藥品安全形勢，指出了藥品安全不確定性因素較多、違法行為懲處力度不足、藥品監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)需求不匹配等問題。
關(guān)于如何凝心聚力縱深推進下一階段藥品安全鞏固提升行動，徐天平局長進行了全面部署。
強化組織領(lǐng)導(dǎo)，科學(xué)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。把藥品安全鞏固提升行動作為當(dāng)前最重要的政治任務(wù)，積極動腦筋、想辦法，推動各項工作加快進度。自治區(qū)各工作組要強化工作調(diào)度，各盟市局要加強督促檢查，俯下身子入一線、一項一項去督辦、一級帶著一級干。
科學(xué)研判形勢，化解風(fēng)險隱患。緊盯重點領(lǐng)域和重點環(huán)節(jié)，持續(xù)深入開展專項檢查、飛行檢查和交叉互查。聚焦《藥品安全鞏固提升行動方案》中列舉的20項違法違規(guī)行為，細致排查梳理風(fēng)險點，嚴(yán)格落實風(fēng)險會商機制，重大產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險隱患要及時報告本級政府和上級部門。充分發(fā)揮技術(shù)支撐機構(gòu)在風(fēng)險防控方面的作用，探索建立多維立體的風(fēng)險防控體系。
堅持重拳出擊，打擊違法行為。健全案源線索處置全過程管控機制，開展提醒式、跟蹤式督辦，實行掛賬銷號式管理。從嚴(yán)把握監(jiān)管執(zhí)法尺度，發(fā)現(xiàn)問題該整改的整改、該關(guān)停的關(guān)停、該處罰的處罰、該移交的移交，落實“處罰到人”要求。對大案要案實行聯(lián)合督導(dǎo)、掛牌督辦或提級查辦，在查辦個案貨值金額過億元的案件上取得新突破。
強化監(jiān)管協(xié)同，提升監(jiān)管質(zhì)效。堅持全區(qū)“一盤棋”，落實自治區(qū)藥監(jiān)局即將出臺的《關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》，與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門加強溝通協(xié)作，健全完善線索通報、協(xié)查聯(lián)動、案件移送、聯(lián)合辦案、掛牌督辦等行刑銜接機制。
聚焦精準(zhǔn)施策，推進能力建設(shè)。全面落實地方黨委政府屬地管理責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任,廣泛凝聚藥品安全治理合力。在監(jiān)管體制、機構(gòu)、人員等各方面推進標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，開展第二批試點遴選工作。推動實現(xiàn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員數(shù)量質(zhì)量“雙提升”。積極發(fā)展藥品安全協(xié)管員信息員隊伍，夯實藥品安全治理基層基礎(chǔ)。
一分部署，九分落實。自治區(qū)藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)察處處長王曉麗表示：“我們將統(tǒng)籌推進藥品安全鞏固提升行動和市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，從事后查處、被動救火向主動排查、預(yù)防為主轉(zhuǎn)變，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面，全力保障人民群眾用藥安全有效。”
(來源：興安盟市場監(jiān)管局)
